10 Sep 2021

Coordinateur Qualification/Validation et AQ H/F. Saint Maurice l’Exil (38)

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Poste et missions:

En tant que Coordinateur Qualification / Validation et AQ, vous travaillez sur le déploiement de nouveaux projets pharmaceutiques.

Vos missions seront les suivantes :

  • Réaliser le suivi AQ, la revue et l’approbation qualité de documents de qualification/validation selon les plannings des activités de routine et des déploiements des différents projets du site :
  • Equipements, installations et SI GMP de production des ateliers de production
  • Equipements et SI du laboratoire de contrôle qualité
  • Equipements, installations (bâtiments, utilités pharmaceutiques) et SI GMP associés
  • Assurer la gestion AQ des déviations associées aux étapes de qualification/validation (revue, approbation et participation à la définition d’action(s) corrective(s))
  • Prendre en charge des sujets d’assurance qualité système (CAPA, revue de Change Control)

Profil

Vous êtes pharmacien de formation, titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou Bac +5.

Vous avez une expérience de 6 ans minimum sur un poste similaire en Qualification/Validation et Assurance Qualité système dans un environnement GMP .

Idéalement, vous connaissez l’environnement de la Production et le Contrôle Qualité.

 

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