Spécialiste Affaires réglementaires H/F. Lyon (69)

Fonction

Spécialiste Affaires réglementaires H/F. Lyon (69)

Domaines

Chimie fine / pharmaceutique

Poste et missions

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous êtes garant de la réalisation des affaires qui vous sont confiées.

Vos missions seront les suivantes :

  •  Etablir les dossiers d’enregistrement des matières actives pharmaceutiques (périmètre international) en lien avec nos sites de fabrication et nos équipes commerciales
  • Effectuer la mise à jour périodique de ces dossiers selon les calendriers relatifs aux pays concernés
  • Constituer les dossiers de réponses aux questions complémentaires des autorités de santé et les dossiers de variations en accord avec les exigences réglementaires applicables
  • Assurer la réponse aux demandes clients en lien avec les enregistrements et les dossiers réglementaires
  • Participer à la veille réglementaire

Profil

De formation Pharmacien, Ingénieur Chimiste ou Master2 en Chimie, Biochimie avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous avez une expérience de 4 ans minimum dans un poste équivalent, sur des produits chimiques ou pharmaceutiques

Rigoureux, votre sens du relationnel et votre esprit d’équipe sont nécessaires pour mener à bien vos missions;

Anglais courant nécessaire.

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